为辅导我国已上市化学药品药学的改变研讨,供给可参阅的技术标准,在国家药品监督管理局的布置下,药审中心安排拟定了《已上市化学药品药学改变研讨技术辅导准则(试行)》(见附件)。依据《国家药监局归纳司关于印发药品技术辅导准则发布程序的告诉》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局检查赞同,现予发布,自发布之日起实施。
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