单抗生物制品可谓药品商场的一座金矿。近年来，跟着大批单抗品牌药面对ZL山崖，生物拷贝药正出现井喷式增加，全球已掀起了生物药拷贝热潮。继上星期美国拷贝药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物拷贝药Infimab。本周，印度另一家拷贝药商Cadila Healthcare宣告在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物拷贝药Exemptia。

  Humira由艾伯维(AbbVie)研制，该药是全球最热销的药物，位列《2013年最热销的25个药物》榜单之首，年销售额超越百亿美元。依据艾伯维发布的数据，Humira在2014年第三季度的销售额到达32.6亿美元，占到了艾伯维总收入的65%。Humira美国ZL将于2016年下半年到期，欧洲ZL将于2018年到期。虽然Humira工艺杂乱，但许多药企早已按捺不住纷繁开端拷贝，包含制药巨子诺华和安进，两边各自开发的Humira生物拷贝药已处于III期临床，并已获得重要发展。

  Humira在美国价格为1000美元/瓶，而Cadila方案将印度商场Exemptia的价格定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。但是，有分析师以为，印度有超越70%的人口日子消费水平低于2美元/天，一起该国医疗保险稀缺，即使Exemptia仅售200美元/瓶，但对大多数印度民众而言仍高不可攀。

  Cadila估计，Exemptia在印度商场的销售额将到达1600万-3200万美元，该药将用来治疗炎症性疾病，如类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病关节炎和强制性关节炎，在印度这类患者集体大约为1200万例。Cadila一起指出，方案2015年接见会面美国和欧洲的监督管理的组织，并估计在2019年在美国推出Exemptia。

  未来5年，将稀有个最热销的重磅生物药失掉ZL维护。依据路透社BioWorld，到2020年生物拷贝药商场将到达250亿美元。在全世界内，稀有百家药企正在竞相开发生物拷贝药，包含印度拷贝药商雷迪博士(Dr Reddy)、西普拉(Cipla)和鲁宾制药(Lupin)。